Glenmark與加拿大生物技術公司SaNOtize簽署協議

· 2021年8月4日

一氧化氮已證實對重急性呼吸系統綜合症冠狀病毒 2 型 (SARS-CoV-2) 具有直接的抗菌作用
一氧化氮鼻噴劑 (NONS) 已在健康的自願者和患者間進行測試，以作為英國和加拿大臨床試驗的一部分¹

印度孟買和卑詩省溫哥華2021年8月3日 /美通社/ — 全球綜合製藥公司 Glenmark Pharmaceuticals 及加拿大生物技術公司 SaNOtize Research & Development Corp. 今天宣佈建立獨家長期策略合作夥伴關係，以製造、營銷和分銷其突破性產品一氧化氮鼻噴劑 (NONS)，以治療在印度和其他亞洲市場（包括新加坡、馬來西亞、香港、台灣、尼泊爾、汶萊、柬埔寨、老撾、緬甸、斯里蘭卡、帝汶和越南）的 2019 冠狀病毒病。

在 2021 年 3 月，SaNOtize 的臨床試驗證實，NONS 是一種安全有效的抗病毒治療，可防止 2019 冠狀病毒病的傳播，縮短病情並減輕症狀的嚴重程度。在最初的 24 小時內，NONS 可將病毒平均含量降低約 95%，並在 72 小時內減少 99% 以上。它已在健康的自願者和患者間進行測試，以作為英國和加拿大臨床試驗的一部分。

產品以簡單的鼻噴劑形式提供，旨在殺死上呼吸道中的病毒，防止病毒潛伏並擴散至肺部。它以證實具備抗微生物特性的天然納米分子一氧化氮 (NO) 作為基礎，而該分子對重急性呼吸系統綜合症冠狀病毒 2 型具有直接效用。

在 2021 年 7 月初，Glenmark 向印度中央藥品標準控制組織 (CDSCO) 的主題專家委員會提出一項議案，要求緊急批准 NONS 的進口和營銷。委員會已建議印度患者進行第三期臨床試驗。預計 NONS 的第三期臨床試驗預計將在 2021 年第四季在印度在 FabiSpray® 的品牌旗下完成，隨後將進行商業發佈。

Glenmark Pharmaceuticals Ltd. 主席兼執行董事 Glenn Saldanha 說：「自 2019 冠狀病毒病開始蔓延以來，我們一直致力為患者提供安全有效的治療選擇，以對抗這種疾病。SaNOtize 的緊密合作夥伴關係非常配合 Glenmark 針對 2019 冠狀病毒病的專注方針，並將有助減輕區內的疫情負擔。」 他進一步補充說：「這項合作也標誌著我們在呼吸醫學的關鍵治療領域中另一個寶貴的授權機會，也讓我們有機會向 SanNOtize 及其境外合作夥伴提供全球產品。Glenmark 將確保及時廣泛使用這種有效的鼻噴劑，而我們希望它將可為整個地區和更廣泛的全球患者帶來急需的緩解。」

SaNOtize. 行政總裁兼聯合創辦人 Gilly Regev 醫生表示：「即使疫苗取得快快速和關鍵的發展，但 2019 冠狀病毒病及其各種變種仍是重大挑戰 。SaNOtize 很高興能與 Glenmark 合作，提供更廣泛、更輕鬆及經濟實惠的治療途徑。 根據與 Glenmark 的合作，SaNOtize 可以加快努力，使其抗病毒鼻噴劑可用作目前疫情期間自行用藥的 2019 冠狀病毒病第一道防線，並有助防止未來的疫情爆發。」

NONS 是除了昂貴的單克隆抗體外的少數新型治療方法之一，已獲證實可以減少人類重急性呼吸系統綜合症冠狀病毒 2 型病毒載量。² NONS 已在歐洲獲得 CE 標誌，這相當於醫療器械的上市許可（CE 標誌確認醫療器械符合歐洲通用醫療裝置的某些「基本要求」，並對於預期目的是安全的）。根據 CE 標誌，SaNOtize 已獲准在歐盟推出 NONS。NONS 也在以色列和巴林獲得批准和銷售，產品名稱為 enovid。