百濟神州在2020年美國臨床腫瘤學會（ASCO）線上會議上公佈百澤安®（替雷利珠單抗）聯合化療用於治療晚期鱗狀非小細胞肺癌患者的臨床數據

· 2020年5月30日

美國麻省劍橋和中國北京2020年5月29日 /美通社/ -- 百濟神州（納斯達克代碼：BGNE；香港聯交所代碼：06160），是一家處於商業階段的生物科技公司，專注於用於癌症治療的創新型分子靶向和腫瘤免疫藥物的開發和商業化。公司今日宣佈在2020年美國臨床腫瘤學會（ASCO）線上科學會議上公佈了其抗PD-1抗體百澤安®（替雷利珠單抗）聯合標準化療用於治療一線晚期鱗狀非小細胞肺癌（NSCLC）患者的3期臨床試驗結果。中國醫學科學院腫瘤醫院腫瘤內科主任王潔博士評論道：「通過評估無進展存留期和緩解率，這項3期臨床試驗的結果表明百澤安®抑制PD-1信號通路並聯合標準化療能夠為晚期鱗狀NSCLC患者帶來臨床獲益。肺癌在中國是癌症相關死亡的主要原因，而NSCLC更是肺癌中最常見的類型，為幫這些有需求的患者尋找新的治療方案更是至關重要。」百濟神州腫瘤免疫學首席醫學官賁勇醫學博士表示：「我們很激動能和大家分享這項臨床試驗數據，目前國家藥品監督管理局正在審評中的新適應症上市申請也包含本試驗結果。在中國，百澤安®在血液瘤和實體瘤適應症中都已獲得批准，我們同時還在中國和全球範圍內開展15項潛在的註冊臨床試驗。該項試驗數據以及先前宣佈的一線非鱗狀NSCLC的3期臨床試驗達到試驗終點，都為百澤安®服務中國龐大的晚期NSCLC患者群體提供了力證，我們也希望能儘快為這些患者帶來一項新的治療方案。」該項在中國開展的開放性、多中心3期臨床試驗（clinicaltrials.gov登記號：NCT03594747）旨在評估百澤安®聯合紫杉醇與卡鉑或聯合白蛋白紫杉醇（ABRAXANE®[i]）與卡鉑，對比僅用紫杉醇與卡鉑，作為一項針對一線晚期鱗狀NSCLC的療法。在該試驗中，共有360例經組織學確診的IIIB或IV期NSCLC患者按 1：1：1 的比例隨機接受百澤安®（每三週一次、每次劑量為 200mg 的給葯）聯合任一化療方案治療或僅接受化療，直至疾病進展、或出現不可耐受的毒性反應、或醫生決定停止治療、或患者撤銷知情同意。截至數據截點2019年12月6日，120例隨機至A組的患者（接受百澤安®聯合紫杉醇與卡鉑治療）、119例隨機至B組的患者（接受百澤安®聯合ABRAXANE®與卡鉑治療），及121例隨機至C組的患者（僅接受紫杉醇與卡鉑治療）的數據均符合評估條件。截至數據截點，A組的63例患者（52.5%）、B組的66例患者（55.5%）仍在接受治療；而C組有81例患者（66.9%）已完成化療。具體結果包括：該試驗經獨立評審委員會（IRC）評估達到了無進展存留期（PFS）的主要終點；無論腫瘤細胞PD-L1的表達，對比僅接受化療的C組，PFS在百澤安®聯合化療的A、B試驗組中有大幅度提高。3組的中位總存留期（OS）尚未達到，中位治療週期數相當接受百澤安®聯合化療的兩個試驗組中位PFS皆為7.6個月，對比僅接受化療的5.5個月；A組對比C組的風險比（HR）為0.52，95% 置信區間（CI）：0.4-0.7，p值=0.0001；B組對比C 群組的HR為0.48，95% CI：0.3-0.7，p值

The post 百濟神州在2020年美國臨床腫瘤學會（ASCO）線上會議上公佈百澤安®（替雷利珠單抗）聯合化療用於治療晚期鱗狀非小細胞肺癌患者的臨床數據 appeared first on TechNow 當代科技.