百濟神州與SpringWorks公佈RAF 二聚體抑製劑Lifirafenib聯合MEK抑製劑Mirdametinib的臨床前數據並就正在開展的1b/2期臨床試驗提供更新

百濟神州與springworks公佈raf-二聚體抑製劑lifirafenib聯合mek抑製劑mirdametinib的臨床前數據並就正在開展的1b/2期臨床試驗提供更新

百濟神州與springworks公佈raf-二聚體抑製劑lifirafenib聯合mek抑製劑mirdametinib的臨床前數據並就正在開展的1b/2期臨床試驗提供更新

臨床前數據在2020年美國癌症研究學會(AACR)線上年會II上被公佈 正在開展的1b/2期臨床試驗按計劃將於2020年底之前在KRAS突變實體瘤中開啟劑量擴展試驗組 美國麻省劍橋、中國北京以及康涅狄格州斯坦佛德2020年6月22 日 /美通社/ -- 百濟神州(納斯達克代碼: BGNE;香港聯交所代碼:06160)是一家處於商業階段的生物科技公司,專注於用於癌症治療的創新型分子靶向和腫瘤免疫藥物的開發和商業化。SpringWorks Therapeutics(納斯達克代碼:SWTX)是一家處於臨床階段的生物製藥公司,專注於為罕見疾病和開發改變癌症患者現狀的藥物。兩家公司今天公佈了百濟神州在研RAF二聚體抑製劑lifirafenib聯合SpringWorks在研MEK抑製劑mirdametinib的臨床前數據,並就正在開展的1b/2期用於治療晚期或難治性攜帶MAPK信號通路突變(包括RAS突變)實體瘤患者的臨床試驗進展提供更新。  來自百濟神州、SpringWorks以及紀念斯隆-凱特琳癌症中心的研究者以海報的形式在美國癌症研究學會(AACR)2020年線上年會II公佈了臨床前數據。結果表明,在臨床相關的化合物濃度下的lifirafenib聯合mirdametinib在體內和體外一系列多種攜帶RAS突變的腫瘤模型中均展示了高度活性以及協同效應。此外,這項聯合用藥在KRAS Q61K以及KRAS G12C 異種移植模型中展示了良好的協同效應,此協同效應通過藥效信號通路抑制及腫瘤消退得以確證。 這些臨床前結果進一步支援了正在開展的1b/2期聯合用藥試驗,以評估對通路「垂直抑制」的戰略治療攜帶RAS突變和其他MAPK信號通路異常的癌症患者。 基於該项目的進展以及至今為止觀察到的臨床數據,兩家公司重申先前提出的試驗計畫,確認將於2020年底之前完成該項試驗的劑量遞增部分並在特定腫瘤類別中啟動劑量擴展試驗分組,將包括攜帶KRAS突變的非小細胞肺癌以及攜帶KRAS 突變的子宮癌。 該試驗的初步臨床數據預計將於2021年在醫學會議中被公佈。  Peter MacCallum癌症中心肺頭頸部高級教員和腫瘤內科醫生兼該試驗主要研究者Ben Solomon內外全科醫學士、博士評論道:「Lifirafenib聯合mirdametinib的聯合用藥試驗迄今為止的進展令人欣慰,我們期待在接下來的幾個月中啟動劑量擴展分組。RAS突變、RAF突變以及其他MAPK信號通路異常是將近三分之一實體瘤患者腫瘤生長的驅動力,代表了一項極大的未被滿足醫療需求,這項聯合療法有望成為針對這些腫瘤的一款新穎的靶向治療方案。」 請造訪https://clinicaltrials.gov搜尋臨床試驗登記號NCT03905148,查閱更多有關正在展開的lifirafenib聯合mirdametinib臨床試驗信息。  AACR 2020年線上年會II展示詳情: 標題:RAF dimer inhibitor lifirafenib enhances the antitumor activity of MEK inhibitor mirdametinib in RAS mutant tumors(RAF 二聚體抑製劑 Lifirafenib 提高 MEK 抑製劑 Mirdametinib 在 RAS 突變腫瘤中的抗腫瘤活性) 作者:Xi Yuan, Xinwen Zhang, Rong Du, Shing-Hu Cheung, Xikun Wu, Beibei Jiang, Zhiyu Tang, Min Wei, Changyou Zhou,  Lai Wang, Todd Shearer, Badreddin Edris, L. Mary Smith, Claire N. Thant, Zhan Yao, Neal Rosen, …

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